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我公司原料药生产范围又增加一品种

来源:安科恒益      发布日期:2017-05-18    浏览量:731
    5月4日,受省食品药品监督管理局委托,铜陵市食品药品监督管理局专家一行两人来我公司现场核查。

    此次核查内容为:原料药生产车间肿瘤线增加甲苯磺酸索拉非尼原料生产范围。该原料药的制剂产品用于治疗肝、肾细胞癌的抗癌新药。
    市局专家在对相关文件查阅后,深入实地车间并听取了原料车间主任对产品工艺流程,设备设施等情况的介绍。
    我公司原料药车间已拥有富马酸替诺福韦二吡呋酯、多烯磷脂酰胆碱混合原料(供口服用)2个原料药的生产范围,目前第三个原料药生产范围已于2017年5月15日获得安徽省食品药品监督管理局批准。
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